لقاح كورونا| المراحل الاولى لتطعيم عشرات الإسرائيليين

في 1 تشرين الثاني (نوفمبر) ، سيتم تطعيم عشرات الإسرائيليين ضد الكورونا الذي طوره المعهد البيولوجي في نس تسيونا. سيتم تطويرهم أولاً في المرحلة الأولى ، المخصصة لجميع السكان ، حيث سيتم تطعيم حوالي 100 رجل وامرأة أصحاء تتراوح أعمارهم بين 18 و 50 عامًا ، من أجل اختبار كيفية تأثير اللقاح على أجسامهم.

قال البروفيسور يوسي كراكاو من قسم الطب الباطني وقسم الصيدلة السريرية في هداسا عين كارم: “نحن في انتظار سلسلة من الموافقات حتى نتمكن من البدء في أوائل نوفمبر”.

وكيف وجدوا في المستشفيات المجربين الذين سيشاركون في التجربة؟ يقول البروفيسور كراكوف: “في مستشفى هداسا ، تم تلقي العديد من الاستفسارات من المواطنين الراغبين في المشاركة في التجارب,لدينا العديد من الاستفسارات – بخلاف ما نحتاجه. في المرحلة الأولى ، سيكون هناك 40 مشاركًا من كل مستشفى ، وأصحاء حتى سن 55. “في المرحلة الثانية ، ستشارك 8 مراكز طبية في البلاد بحوالي 1000 مشارك ، بما في ذلك البالغين والسكان المعرضين للخطر.” وفقًا للبروفيسور كراكوف ، فإن النتائج الأولية التي سبقت التجربة البشرية مشجعة: “لدينا آمال كبيرة في اللقاح”.

كجزء من الجزء الأول من التجربة ، ستتلقى مجموعة من المجربين لقاحًا مشابها ، والذي لا يؤثر على الجسم ولا يسبب أي آثار جانبية عندما تتلقى المجموعة الثانية اللقاح الحقيقي ، دون أن يعرف المجربون بالطبع ما تلقوه,وذلك لاختبار التأثير الحقيقي للقاح على الجسم دون المكون النفسي الذي يصاحب معرفة التطعيم.

الغرض من الجزء الأول من التجربة بشكل أساسي هو اختبار سلامة اللقاح وما إذا كان يسبب آثارًا جانبية ، لذلك يتعين على المجربين الصحيين المشاركة ، والتي تم اختبارها على نطاق واسع قبل تلقيها. الهدف هو تقليل ومنع التأثيرات المستقلة قدر الإمكان على التجربة ، وبالتالي سيكون من الممكن معالجة آثار المادة قيد التحقيق على المجرب من حيث سلامتها بشكل موثوق.

أثناء التجربة ، سيتم أخذ مؤشرات سريرية مختلفة وعينات دم من المجربين. بالإضافة إلى ذلك ، ستتم مراقبة المجربين قبل التجربة وأثناءها. خلاصة القول ، إن الغرض من التجربة هو اختبار سلامة اللقاح مع عدم التركيز على فعاليته – والتي سيتم اختبارها على نطاق واسع في المرحلة التالية من التجربة, في المرحلة الثانية ، سيتم فحص السلامة والفعالية في عينة أوسع وأكثر شمولاً من حوالي 1000 مجرب.

إذا نجحت المرحلة الثانية أيضًا ، فسوف يتقدمون إلى المعهد البيولوجي في نس تسيونا للمرحلة الثالثة والأكثر شمولاً. كجزء من المرحلة الأخيرة ، سيشارك ما بين 15000 و 30.000 مجرب وسيكون الغرض الرئيسي منها هو اختبار فعالية المنتج ، أي هل اللقاح فعال؟ سيكون الهدف هو الوصول إلى ما لا يقل عن 70٪ من الكفاءة ، بالنسبة لعامة السكان الذين لم يتم تطعيمهم.